近年来沸腾制粒机在制药行业得到广泛应用,特别是制粒与包衣的应用,但从GMP和固体制剂工艺要求来看:原有的沸腾制粒机暴露出一些急需改进的问题,才能与当前制药工艺要求相吻合。本文就上述问题和新型防爆制粒包衣机结构要求作一分析,目的是为沸腾制粒包衣工艺推向新的高点。
随着制药行业对制药机械的要求不断提高及GMP要求,原有的FL型沸腾制粒机在生产过程中逐步暴露出一些问题,这些问题已不适用在制粒包衣工艺的应用,其表现在以下几点:
(1)设备的防爆性能差,只是采取简单的防爆措施,不能确保操作人员、厂房的安全,在生产中存在一定的隐患;
(2)布袋的拆装不方便,虽然采用钢丝绳结构来拆装布袋,但布袋与上筒体之间的连接还需人为地将布袋的底边与上筒体法兰用绳子固定,操作不方便;
(3)流化床的流化板多采用垂直的打孔板或席形网板,物料在流化过程中很容易出现流化不均或产生死角等问题,不能确保颗粒中的药品的均匀度;
(4)流化板和制粒容器多采用螺栓固定,拆卸不方便,容易造成清洗不干净,产生药品的残留等问题;
(5)在制粒过程中颗粒疏松,强度小,堆积密度小,采用顶喷对颗粒进行流化包衣时,包被率低等。而这些存在的问题,使得沸腾制粒机已不能满足制药工业对药机的GMP要求。
针对上述问题,根据多年来生产沸腾制粒机的生产经验并结合国外同类设备的特点,江苏先导干燥科技有限公司研制开发出了新型防爆制粒包衣机并推向市场。该设备具有制粒、包衣、干燥功能和防爆性能,适用于中、西药、食品、化工等行业的粉体制粒及粉、粒、丸剂的表面涂层包衣。